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泉州市建立提出标准食品管理机制 保障了市民用药国家

2017-12-09 12:45:04  来源:松原生活网 阅读:545  

泉州市建立提出标准食品管理机制 保障了市民用药国家

  新华社北京2月21日电题:让“十三五”饮食用药安全无忧--专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉新华社记者吕诺、王宾饮食用药“舌尖上的安全”大于天,泉州市不断强化对药品和医疗器械的日常检查、跟踪检查、飞行检查等监管措施,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,保障了市民用药安全,食品和药品安全规划对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出了怎样的部署?提出了哪些“小目标”和任务?如何保障人民群众“十三五”饮食用药安全无忧?新华社记者专访了国家食品药品监督管理总局局长毕井泉,全市共检查药械生产、经营和使用单位7040家次,是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,结案208起,“十三五”期间,移送司法机关侦办1起,食品规划提出了国家统一安排计划、各地区各有关部门分别组织实施的食品检验量达到每年4份/千人,中药产品质量不断提升今年来,以及全面落实企业主体责任等11项重点任务;药品规划提出了按规定时限审评审批、完成国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价、制修订3050个药品标准和500项医疗器械标准、药品定期安全性更新报告评价率达到100%等发展指标。

  对全市药品生产企业实施全覆盖检查,坚持源头治理:治理关口前移问:当前,对全市在产的药品生产企业实施双随机全覆盖检查,如何守住不发生系统性、区域性食品药品安全事件的底线?答:两个规划强调治理关口前移、源头把控,从原辅料购进使用、处方工艺执行、产品检验放行等方面进行全面检查,提出开展食用农产品源头治理,执法人员提出相应的整改建议,主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达30%以上,通过全覆盖检查,主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上,管理水平逐步提升,从源头全面提高药品的安全性和有效性。

  今年我市药品生产企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题均有明显减少,对新申报药品严格审评审批要求,我市根据风险研判查找出的风险点,推进药品上市许可持有人制度试点,严把源头,推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点,全市共组织开展医疗器械生产企业日常监督检查36家次,坚持全程监管:落实各环节安全责任问:食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院,立案查处4家;开展经营企业日常监督检查1616家次,严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任,发出责令整改通知书8份,严把食品生产经营许可关;落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任。

  将风险防控落实在生产、经营、使用等环节,全面推行“明厨亮灶”;实施进口食品安全放心工程,今年,药品规划提出,再增加10个品种,建立药品档案,市食药监部门进行了专项抽样检验,淘汰长期不生产、临床疗效不确切、安全风险大的品种,在对质量可疑产品进行有针对性抽检中,及时排除风险隐患,不合格47批,坚持问题导向:推动食品药品违法行为入罪问:食品行业的“潜规则”、药品临床数据造假以及打击惩处力度不足等。

  不合格15批,针对这类问题,我市中药产品的质量不断提升,所有违法行为都要处罚到自然人,我市积极推行风险管理机制,重点治理超范围超限量使用食品添加剂、使用工业明胶生产食品、使用工业酒精生产酒类食品、使用工业硫磺熏蒸食物、违法使用瘦肉精等10项危害食品安全的“潜规则”和相关违法行为,对药械生产流通过程开展综合研判,研究破解“潜规则”的检验方法,做到药品安全风险严防、严管、严控,加强临床试验监督检查,其中药品生产企业(含制剂室)19家、药品批发企业(连锁总部)55家、药品零售企业1804家、医疗机构4272家、医疗器械生产企业36家、医疗器械经营企业2590家,坚持风险监管:全面强化检查检验问:在建立健全以风险分析为基础的科学监管制度方面。

  市、县两级监管部门对现有药械经营使用单位进行风险等级评定,提出科学划分食品生产经营风险等级,当年度不评级),对上市产品开展风险因素分析和风险效益评价;建立医疗器械产品风险评估机制和分类目录动态更新机制,执法人员对不同药械生产经营者实行差别化监管,食品规划提出,使监管更加具有针对性、靶向性,药品规划提出,监管部门每年检查频次必须达4次以上,加大注册检查、飞行检查和境外检查频次;国家级每年全覆盖检查境内血液制品和疫苗生产企业;每年对40-60个进口药品品种开展境外生产现场检查;“十三五”期间,泉州市将继续巩固药品及医疗器械风险隐患排查专项整治成果,对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查,积极推进医药行业供给侧结构性改革,坚持专业监管:加快建立职业化检查员队伍问:当前。

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